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步入式恒温恒湿房工作模式


    1.温湿度控制精度特高:温度±1℃,湿度±2%RH;温度控制范围15℃~45℃,湿度控制范围15%RH~95%。  
    2.独特的送风模式让室内的空气充分混合,温湿度非常均匀,参见下方《气流流型效果图》。  
    3.配有药品存储环境温湿度监测系统,能对温湿度的均匀性进行连续性的检测与验证,采用多个探头室内均匀立体分布,确保室内所有角落均在监控范围内,非常有利于GMP认证的顺利进行。  
    4.可以配置远程监控站,在办公室内即可监控多个试验室和培养室。  
    5.步入式恒温恒湿房对湿度也进行相对控制,防止培养室内表面、货架和设备因为湿度过高出现霉菌等有害物。为保障系统的稳定运行,所有部件都是用一备一。  
    6.配有无纸记录仪,可记录温度和湿度的历史数据,能证明试验的真实性。  
    7.节能:采用新型结构,工作模式先进合理,双电极加湿及PID控制技术,比传统的药品稳定性试验箱节能60%以上。  
    8.室内空间大,容积为10m³~100m³之间,能放置更多的样品。  
    9.货架可以是普通货架、不锈钢定制货架、密集柜等,根据产品特点和用途选择,能放置更多的样品。  
    10.布局合理,既可与质检部配合设计,也可以单独安装,应用非常灵活。  
    11.满足2010版中国GMP认证要求、符合中国药典2015年版《9001原料药物与制剂稳定性试验指导原则》、符合FDA21CFRPart11的电子记录和电子签名条款规定要求、符合EUGMPAnnex11计算机系统的管理与认证条款并在最新版软件里加入了审计追踪功能。

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